Tiodazina - instrucțiuni de utilizare. Dynamico - un nou medicament pentru creșterea potenței Nume tablete albastre, rotunde fără diviziune

Printre psihostimulante, alături de cocaina, ecstasy este, de asemenea, cunoscut pe scară largă. Acțiunea acestui medicament se bazează pe activarea producției de serotonine, această substanță hormonală este mai bine cunoscută ca hormonul fericirii. Afectează funcțiile superioare ale creierului, inclusiv plăcerea și starea de spirit. Serotonina produce un sentiment copleșitor de fericire și iubire. Studiile au arătat că indivizii cu o dispoziție scăzută și persistent depresivă au scăzut semnificativ nivelul serotoninei. Dacă o persoană este într-o stare de dragoste, atunci serotonina îi este crescută.

Ecstasy - descrierea substanței

Acest medicament a fost creat ca remediu eficient pentru tratamentul stărilor psihologice patologice precum depresia, depresia sau sevrajul. În anii optzeci ai secolului trecut, extazul a fost folosit în mod activ și promovat ca un magic medicament, care ameliorează rapid izolarea, depresia, depresia și stima de sine scăzută.

Astăzi, ecstasy este un medicament distribuit activ în cluburi sub formă de tablete, mai rar sub formă de pulbere sau capsule.

În exterior, medicamentul arată ca tablete multicolore cu diferite modele, imprimeuri grafice sau logo-uri. Baza extazului este, dar compoziția finală conține adesea impurități precum cofeina, metamfetamina, ketamina, dextrometorfan etc. Și compoziția este cea care determină modul în care funcționează medicamentul în fiecare caz individual. Tinerii clubului cred sincer distribuitorilor de ecstasy că pastilele sunt absolut sigure, dar în realitate imaginea este mult mai tristă.

Aplicație

Utilizarea tabletelor de ecstasy are loc de obicei într-un mediu de club. Tinerii înghit medicamentul sub formă de pastile. Unii zdrobesc tabletele într-o pulbere și le pufnesc prin nas, le diluează și le injectează intravenos. Medicamentul este distribuit în cluburi de noapte, petreceri de noapte, în pasaje sau baruri.

Efectul după utilizare durează aproximativ 3-4 ore. În tot acest timp, o persoană experimentează un efect tonic, percepția și simțul timpului sunt distorsionate. Combinarea tabletelor cu alcool este foarte periculoasă, deoarece un astfel de amestec poate avea consecințe imprevizibile asupra sănătății.

Proprietăți

Când substanțele active ale comprimatului pătrund în organism, are loc o eliberare puternică de serotonină, dar după ce efectul se termină, persoana are o senzație de oboseală și iritație severă.

Narcologii evidențiază următoarele proprietăți ale extazului:

• Capacitatea de a evoca un sentiment de dragoste și bună natură emoțională față de ceilalți, chiar și străini;
• Un sentiment profund de euforie când totul în jur pare incredibil de frumos;
• Pastilele distrug toate obstacolele psihologice, stinghereala, jena și constrângerea la comunicare dispar;
• O persoană este literalmente plină de activități care afectează toate zonele corpului - mental, psihologic, fizic etc.

Dar aceasta este doar una, partea bună, așa-numita. proprietățile pozitive ale medicamentului.

Există, de asemenea, efecte negative din utilizarea extazului, cum ar fi:

• Hipersudație și pupile dilatate;
• Tulburări de somn, suprastimulare și anxietate excesivă;
• Sistemul cardiovascular este supus unui stres excesiv, care se manifestă prin creșterea tensiunii arteriale și creșterea ritmului cardiac, precum și tulburări de ritm cardiac;
• insolatie, temperatură ridicată, febră și contracții convulsive;
• Convulsii ale pleoapelor, spasme ale mușchilor maxilarului, tensiune a țesutului muscular;
• Amețeli și gură uscată;
• Deshidratare;
• Respiratie dificila.

Un dependent de droguri care folosește tablete de ecstasy își pierde atenția față de nevoile tradiționale organice. Nu vrea să bea, să mănânce sau să doarmă, toate acestea devin lipsite de importanță. Dar după consum, în comparație cu o mahmureală alcoolică, este de multe ori mai puternică și poate dura câteva zile.

Numele străzilor

Extazul în mediul clubului are alte denumiri:

1. Ex-TC;
2. Roți;
3. Mese;
4. Cadillac;
5. Exta;
6. Dragoste;
7. Zâmbet;
8. Kalachi;
9. Covrigi;
10. Discuri;
11. Vitamina E;
12. Papuci, etc.

feluri

Ecstasy poate fi numit aproape orice tabletă pe bază de amfetamine. În plus, li se adaugă și alte componente psihoactive sau stimulatoare. Prin urmare, este destul de dificil să se determine în avans care va fi exact efectul utilizării unei anumite pastile.

Cele mai comune tipuri de ecstasy sunt capsulele sau tabletele multicolore și pestrițe. În total, sunt aproximativ 1000 tipuri variate. Se iau pe cale orală, deși unii le fumează sau le pufnesc și sunt rareori administrate intravenos.

Simptome caracteristice de utilizare

Simptomele caracteristice ale luării de pastile apar la aproximativ 20 de minute după administrare:

1. Senzațiile de furnicături sunt resimțite în tot corpul;
2. ÎN tesut muscular tensiune persistentă se simte în picioare și brațe;
3. hipertranspirație;
4. Bătăi intense ale inimii;
5. Buze tremurătoare;
6. uscarea mucoasei bucale;
7. Senzație ușoară de greață;
8. Modificări ale respirației.

În exterior, după ce a folosit extaz, o persoană poate observa pupile dilatate, slăbiciune și emancipare neobișnuite, activitate și sociabilitate excesivă, un sentiment de euforie, dragoste pentru dragoste și o nevoie urgentă de relații de încredere. După ce ai folosit extaz, simți o încântare incredibilă, invulnerabilitate și un val de forță și energie.

Dar când efectul comprimatelor se termină, iar acest lucru se întâmplă la aproximativ 3-6 ore după administrare, apare o stare apatică și depresivă, somnolență și oboseală severă. Acest sentiment poate dura câteva zile, deoarece organismul are nevoie de forță suplimentară pentru a se recupera.

Dezvoltarea dependenței

La început, medicamentul ecstasy este utilizat în cantități mici, cu toate acestea, în timp, organismul își dezvoltă un obicei și doza standard nu mai provoacă încântarea anterioară, iar durata de acțiune este redusă considerabil. În industria tratamentului cu medicamente nu există un concept de dependență fiziologică de extaz. Persoanele pentru care utilizarea unor astfel de medicamente pentru relaxare și stimulare emoțională este destul de comună experimentează o nevoie mentală puternică de a utiliza medicamentul. Ei consideră aceste pastile singura modalitate de a se relaxa complet. Prin urmare, putem presupune că dependența de astfel de medicamente este caracter psihologic, în ciuda și în ciuda celor existente.

Dacă utilizați ecstasy în mod constant și pentru o perioadă lungă de timp, atunci nivelul de inteligență scade treptat, activitatea creierului este inhibată, iar persoana devine plictisitoare. Receptorii serotoninei sunt distruși, ceea ce provoacă o stare melancolică și depresivă. Există adesea cazuri când, într-o astfel de stare, extaziștii comit acte de sinucidere, pentru că nu mai pot experimenta plăcerea și bucuria vieții.

În timp, dependentul de droguri trebuie să mărească doza pentru a obține efectul psiho-emoțional complet. Într-o astfel de situație, forța distructivă se înmulțește. Probabilitatea supradozajului crește, ceea ce, pe fondul intoxicației severe și a supraîncărcării organice, se termină adesea cu moartea. Tabletele de ecstasy sunt mortale pentru persoanele care suferă de patologii cardiovasculare sau renale, diabet și tulburări psihice.
Documentar despre extaz:

Catad_pgroup Antipsihotice (neuroleptice)

Tiodazina - instrucțiuni de utilizare

INSTRUCȚIUNI
(informatii pentru specialisti)
privind utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare P№ 014622/01-2002

Nume comercial: Tiodazina

Denumire comună internațională:

Tioridazina

Nume chimic:
10--2-(metiltio)-10H-fenotiazina (sub formă de clorhidrat sau tartrat)

Forma de dozare:

comprimate filmate.

Compoziția medicamentului:
1 comprimat filmat conține:
substanțe active: Clorhidrat de tioridazină 10, 25, 50 sau 100 mg
substanțe inactive: lactoză, amidon, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, talc, Eudragit E 100, lauril sulfat de sodiu, polietilen glicol.
Coloranti: galben apus, indigo carmin, dioxid de titan.

Descriere:
comprimate de 10 mg: Comprimate filmate rotunde, de la portocaliu deschis la portocaliu deschis, cu o nuanță roz, cu o linie pe o parte.
comprimate de 25 mg: Comprimate rotunde, filmate, albastre, cu o linie pe o parte.
comprimate de 50 mg: Comprimate rotunde, filmate Culoarea galbena, cu o linie de separare pe o parte.
comprimate de 100 mg: Comprimate filmate rotunde, de culoare albastră, fără linii marcate.

Grupa farmacoterapeutică:

antipsihotic (neuroleptic).

cod ATS .

Efect farmacologic:
tioridazina - substanta activa medicament TIODAZINE - aparține grupului de derivați de fenotiazină piperidină.
Proprietățile farmacologice de bază ale tioridazinei sunt similare cu cele ale altor fenotiazine, dar spectrul său clinic diferă semnificativ de cel al altor medicamente din clasa sa. Trăsături distinctive Tiodazina are o capacitate scăzută de a provoca tulburări extrapiramidale, activitatea sa sedativă și anxiolitică destul de pronunțată. Are un blocaj alfa-adrenergic moderat și efecte M-anticolinergice. Provoacă efecte hipotensive și antiemetice. Atunci când se utilizează în doze mici Tiodazina are un efect anxiolitic. Ameliorează senzațiile de tensiune și anxietate; De asemenea, este eficient pentru tulburările depresive ușoare. Când se utilizează Thiodazine, există o îmbunătățire a adaptării pacienților la realitatea înconjurătoare.
Atunci când se utilizează în doze mari Tiodazina are un efect antipsihotic. Tiodazina are o gamă largă de terapii. Când este utilizat în doza recomandată, medicamentul este bine tolerat.

Farmacocinetica:
Aspiraţie . Tiodazina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 2-4 ore de la administrare. Biodisponibilitatea este în medie de aproximativ 60%. S-a observat o variabilitate interindividuală semnificativă a acestui indicator. Legarea de proteine ​​este mare (mai mult de 95%).
Tiodazina traversează placenta și este excretată în laptele matern. Tiodazina și metaboliții săi principali (sulforidazina și mezoridazina) traversează bariera hematoencefalică și se găsesc în lichidul cefalorahidian. Raportul dintre concentrația metaboliților din lichidul cefalorahidian și concentrația lor în plasmă este mai mare decât același raport pentru medicamentul nemodificat, ceea ce indică rolul semnificativ al metaboliților în implementarea efectului antipsihotic al medicamentului.
Excreţie. Excreția se realizează în principal cu fecale (50%), precum și prin rinichi (mai puțin de 4% sub formă de medicament nemodificat, aproximativ 30% sub formă de metaboliți). Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 10 ore.

Indicatii de utilizare:

A) Schizofrenie și alte psihoze

Tratamentul exacerbărilor schizofreniei.

Tratamentul schizofreniei cronice. Tiodazina este, de asemenea, indicată pentru tratamentul de lungă durată al pacienților care urmează tratament internat și tratamentul de întreținere pe termen lung al pacienților cu schizofrenie.
B) Sindroame de anxietate și depresie

În practica psihiatrică - ca monoterapie sau ca parte a terapiei combinate pentru pacienții cu depresie agitată.

În practica medicală generală - ca sedativ și anxiolitic - tratamentul diferitelor sindroame caracterizate prin anxietate, o combinație de anxietate și depresie, tensiune și agitație, tulburări psihosomatice și tulburări emoționale.

Tratamentul pe termen lung al stărilor mixte de anxietate-depresie sau depresie psihotică.
B) Indicații în practica geriatrică

Ca agent neuroleptic și antipsihotic - tratamentul tulburărilor cognitive severe și al tulburărilor de comportament la pacienții geriatrici cu leziuni organice ale creierului de severitate variabilă.

Ca anxiolitic sau sedativ - tratamentul anxietății, stărilor mixte anxietate-depresive, agitație senilă și insomnie.
G) Indicații în practica pediatrică

Ca antipsihotic - tratamentul schizofreniei din copilărie, precum și al tulburărilor de comportament severe din cauza retardului mintal și leziunilor organice ale creierului.

Ca anxiolitic sau sedativ - tratamentul anxietății, tensiunii, agitației; tratamentul problemelor de atenție la copiii cu probleme severe de comportament; tratamentul cazurilor de hiperactivitate rezistentă la stimulente; tratamentul tulburărilor de somn.
D) Alte indicatii

Tratamentul tulburărilor de comportament severe la pacienții adulți cu retard mintal și la pacienții cu simptome deficitare.

Pentru a reduce severitatea manifestărilor mentale cum ar fi anxietatea, agitația, ostilitatea și halucinațiile în sindromul de abstinență la alcool.

Vărsături de origine centrală.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la clorhidrat de tioridazină, bază de tioridazină sau orice altă componentă a medicamentului. Stări comatoase sau stări de depresie severă a sistemului nervos central, informații anamnestice despre boli hematologice grave, în special suprimarea hematopoiezei măduvei osoase.
Antecedente de reacții de hipersensibilitate, cum ar fi fotosensibilitate severă sau hipersensibilitate la alte fenotiazine.
Boală cardiacă severă, în special aritmii semnificative clinic (în special, tahicardie ventriculară). Sarcina, perioada de alaptare.
TIODAZINA nu trebuie prescrisă copiilor sub 2 ani.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Doza și timpul de administrare a medicamentului trebuie selectate individual, în funcție de boală și de severitatea simptomelor. Se recomandă începerea tratamentului cu doze care sunt limita inferioara interval specificat. Apoi, în timpul tratamentului, doza este crescută treptat până la atingerea dozei maxime eficace. Când se atinge efectul terapeutic maxim, doza este redusă treptat la o doză de întreținere. Doza zilnică este de obicei împărțită în 2-4 doze.
Schizofrenie și alte psihoze
Exacerbări ale schizofreniei la pacienții adulți internați: 100-600 mg/zi - până la o doză maximă de 800 mg/zi.
Schizofrenie cronică: 100-600 mg/zi. la pacienții internați; 50-300 mg/zi - în ambulatoriu.
Sindroame de anxietate și depresie
In practica psihiatrica, la pacientii cu depresie agitata: 25-200 mg/zi.
În practica medicală generală ca sedativ și anxiolitic: 10-75 mg/zi.
În practica geriatrică
Ca agent neuroleptic/antipsihotic: 25-200 mg/zi. Ca anxiolitic/sedativ: 10-75 mg/zi.
În practica pediatrică
Ca antipsihotic pentru tratamentul tulburărilor psihice și emoționale severe la copiii cu vârsta peste 2 ani: 1-3 mg/kg/zi.
Ca anxiolitic/sedativ la copii peste 2 ani: 0,5-2 mg/kg/zi.
Alte indicatii
Tratamentul tulburărilor severe de comportament la pacienții adulți retardați mintal și la pacienții cu simptomatologie deficitară: 100-600 mg/zi; doza maxima - 800 mg/zi. Pentru reducerea severității tulburărilor psihice în sindromul de abstinență la alcool: 100-200 mg/zi.
Tratamentul pacienților cu insuficiență ponderală, insuficiență renală și/sau hepatică, precum și al pacienților vârstnici și copiilor, se recomandă să fie efectuat sub supraveghere atentă și să înceapă cu doze deosebit de mici și să le crească foarte lent.
La pacienții cu schizofrenie care urmează un tratament internat, un efect pozitiv clar este obținut de obicei după 2-3 săptămâni sau mai mult de la începutul tratamentului. La pacienții cu psihoză cronică, poate dura de la 6 săptămâni până la 6 luni pentru a obține efectul maxim. În schimb, la pacienții cu psihoză acută, ameliorarea poate fi observată în 24-48 de ore.
În cazul întreruperii terapiei de lungă durată cu tiodazină, se recomandă reducerea treptată a dozei pe parcursul mai multor săptămâni, deoarece retragerea bruscă la pacienții care primesc medicamentul pentru o perioadă lungă de timp sau în doze mari poate duce în unele cazuri la fenomene precum greața. , vărsături, tremor, amețeli, anxietate, agitație, insomnie, diskinezie tranzitorie. Aceste fenomene pot crea impresia eronată că pacientul se află într-o stare depresivă sau psihotică.

Efect secundar:

Efectele secundare ale Thiodazinei, ca și alte fenotiazine, depind de doză și, de regulă, se datorează efectelor farmacologice pronunțate ale medicamentului. Când se utilizează medicamentul în doza recomandată, evenimentele adverse sunt în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii. Se observă evenimente severe atunci când se utilizează doze mari de tiodazină.
Din partea sistemului nervos central: efect sedativ, somnolență; ameţeală; uneori - tulburări de conștiență, agitație psihomotorie, halucinații, iritabilitate crescută, cefalee; rar - convulsii, simptome extrapiramidale (tremor, rigiditate musculară, acatizie, diskinezie, distonie), diskinezie tardivă; foarte rar - depresie, insomnie, sindrom neuroleptic malign.
Din sistemul nervos autonom/efecte anticolinergice: adesea - gură uscată, vedere încețoșată, pareză de acomodare, congestie nazală; uneori - greață, vărsături, diaree, constipație, pierderea poftei de mâncare, retenție urinară sau incontinență; rar - paloare, tremor; foarte rar - obstrucție intestinală paralitică.
Din afară a sistemului cardio-vascular: adesea - hipotensiune arterială ortostatică; uneori - modificări ECG (prelungirea intervalului QT), tahicardie; rar - aritmii; foarte rar - flutter ventricular-fibrilație, moarte subită.
Din sistemul endocrin: adesea, cu utilizare pe termen lung - hiperprolactinemie, galactoree; uneori - amenoree, neregularități menstruale, modificări ale greutății corporale, disfuncție erectilă și ejaculare; rar - priapism; foarte rar - ingurgitarea glandelor mamare, ginecomastie, edem periferic.
Din sângele periferic: rar - leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rar - anemie, leucocitoză.
Din ficat: uneori - abateri de la norma în activitatea enzimelor hepatice; rareori hepatită.
Din piele: rareori - dermatită, erupții cutanate (inclusiv alergice), urticarie, fotosensibilitate crescută, angioedem.
Alte: rar - umflarea glandei parotide, hipertermie, depresie respiratorie. În timpul terapiei de lungă durată cu tiodazină, au fost raportate cazuri rare de retinopatie pigmentară care s-au dezvoltat la pacienții cărora li s-a administrat medicamentul la o doză care depășește doza maximă recomandată de 800 mg pe zi. Interacțiuni medicamentoase:
Metabolismul mediat de citocrom P450 2B6. TIODAZINA este metabolizată de enzima citocrom P450 2B6 și, în plus, este ea însăși un inhibitor al acestei căi metabolice. În acest sens, medicamentele care inhibă această izoenzimă (de exemplu, cimetidină, fluoxetină, paroxetină, moclobemidă) pot spori și prelungi efectele tiodazinei.
Antidepresive triciclice. Utilizarea concomitentă a antidepresivelor triciclice și a derivaților de fenotiazină poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente și/sau a derivatului fenotiazinici, ceea ce poate duce la aritmii cardiace.
Anticonvulsivante. Tiodazina, ca și alte fenotiazine, poate scădea pragul convulsivant. Când se utilizează simultan cu tiodazina, poate apărea o creștere sau scădere a concentrației de fenitoină în ser, ceea ce poate necesita ajustarea dozei. Atunci când tiodazina și carbamazepina sunt utilizate împreună, concentrațiile serice ale acestor medicamente nu se modifică.
Antihipertensive și beta-blocante. Datorită inhibării metabolismului, administrarea concomitentă a acestor medicamente cu tiodazină poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale oricărui medicament, care poate duce la hipotensiune arterială severă, aritmii cardiace sau reacții adverse asupra SNC.
Anticoagulante indirecte. Utilizarea combinată cu tiodazina poate determina o creștere a efectului hipoprotrombinemic, care se datorează în principal interacțiunii competitive la nivel de enzime. În acest caz, este necesară o monitorizare atentă a concentrației plasmatice de protrombină.
Medicamente cu efect depresiv asupra sistemului nervos central. Tiodazina poate spori efectele alcoolului și ale altor medicamente care au un efect depresiv asupra sistemului nervos central, benzodiazepine, analgezice narcotice, barbiturice, antidepresive și anestezice.
inhibitori MAO. Utilizarea simultană a unui inhibitor MAO și a tiodazinei poate prelungi și spori efectele sedative și antimuscarinice ale fiecărui medicament.
Preparate cu litiu. Pot apărea complicații neurotoxice severe, tulburări extrapiramidale și somnambulism la pacienții cărora li se administrează atât litiu, cât și un derivat al fenotiazinei, inclusiv tiodazina.
Medicamente anticolinergice. Atunci când se utilizează simultan cu tiodazina, este posibil să se intensifice efectele anticolinergice ale blocantelor M-colinergice (medicamente asemănătoare atropinei), antihistaminice și antidepresive triciclice, până la manifestări precum „psihoza atropină”, constipație severă, obstrucție intestinală paralitică, hiperpirexie cu posibilă insolație. În aceste cazuri, este indicată monitorizarea atentă a pacientului și ajustarea dozei de medicamente.
Medicamente antiparkinsoniene. Odată cu utilizarea simultană de tiodazină și levodopa, efectele fiecărui medicament pot fi slăbite.
Vasoconstrictoare. Datorită proprietăților sale de blocare α-adrenergică, tiodazina poate slăbi efectul presor al vasoconstrictoarelor (epinefrină, dopamină, efedrina, fenilefrină).
Chinidină. Cu utilizarea simultană a chinidinei și tiodazinei, efectul inhibitor al chinidinei asupra miocardului poate fi îmbunătățit.
Antiaritmice/prelungirea intervalului QT. Având în vedere că fenotiazinele, inclusiv tiodazina, pot provoca modificări ECG, cum ar fi prelungirea intervalului QT, se recomandă prudență atunci când sunt utilizate concomitent cu medicamente care au proprietăți similare.
Diuretice tiazidice.. Utilizarea concomitentă a tiodazinei și a unui diuretic tiazidic poate duce la hipotensiune arterială severă. În plus, hipokaliemia indusă de diuretice poate spori efectele cardiotoxice ale tiodazinei.
Agenți antidiabetici. Tiodazina afectează metabolismul carbohidraților și, prin urmare, utilizarea sa poate perturba starea stabilă a pacientului obținută în timpul tratamentului cu medicamente antidiabetice.
Antiacide și antidiareice poate reduce absorbția tiodazinei din tractul gastrointestinal. Avertizări
Utilizați cu precauție extremă la pacienții cu glaucom (în special forma cu unghi închis), boli cardiovasculare, boli respiratorii severe, insuficiență renală, boala Parkinson, epilepsie, hipertrofie de prostată, miastenia gravis, feocromocitom.
În timpul tratamentului cu tiodazină, este interzis consumul de alcool, precum și conducerea vehiculelor, operarea utilajelor și alte activități care necesită reacții rapide. Supradozaj.
Creșterea efectelor secundare, apariția reacțiilor neuroleptice acute. O creștere a temperaturii corpului, care poate fi unul dintre simptomele sindromului neuroleptic malign, ar trebui să fie deosebit de alarmantă. În cazuri severe, poate apărea supradozaj diverse forme tulburări de conștiență, până la comă.
Ajutor: oprirea terapiei cu tiodazină și orice alte medicamente antipsihotice (neuroleptice), prescrierea de corectori (anticolinergice centrale), prescrierea de doze mari cărbune activ, lavaj gastric, pentru convulsii, administrare intravenoasă de diazepam, soluție de glucoză, medicamente nootrope, vitaminele B și C, monitorizarea atentă a funcțiilor sistemului cardiovascular, respirator și nervos central, terapie simptomatică.
Barbituricele trebuie evitate în timpul convulsiilor, deoarece pot potența depresia respiratorie cauzată de derivatul fenotiazinei.

Formular de eliberare:

10 comprimate în benzi de aluminiu, 10 benzi într-o cutie de carton.

Conditii de eliberare din farmacii:

Lista B.
Eliberat cu rețeta medicului.

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de +25° C, într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor.

Data maximă înainte:

4 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Producător:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India. 117420, str. Profsoyuznaya, clădirea 57, biroul 722

Forma de dozare:  comprimate filmate Compus:

O tabletă conține:

substanta activa: desloratadină 5 mg;

Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat 145,4 mg, celuloză microcristalină 14,8 mg, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză) 3,7 mg, amidon pregelatinizat 5,55 mg, croscarmeloză sodică 1,85 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosilat) mg, 1,185 mg, 1,185 mg de magneziu;

compoziția cochiliei: albastru opadry II (lactoză monohidrat 36,0%, hipromeloză (E464) 28,0%, dioxid de titan (E171) 23,0%, polietilen glicol (macrogol) (E1521) 10,0%, indigo carmin (E132) 2,5% albastru strălucitor (E132) 2,3% (E132) 2,3% strălucitor , oxid de fier galben (E172) 0,120%) 4,967 mg, emulsie de simeticonă 0,033 mg.

Descriere: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albastre. Este acceptabilă o ușoară rugozitate a suprafeței. Culoarea comprimatelor când sunt sparte este albă sau albă cu o nuanță gălbuie. Grupa farmacoterapeutică:Agent antialergic - blocant al receptorilor H1-histaminic ATX:  

R.06.A.X Alte antihistaminice de uz sistemic

R.06.A.X.27 Desloratadină

Farmacodinamica:

Antihistaminice actiune de lunga durata. Este principalul metabolit activ al loratadinei. Inhibă cascada de răspuns inflamator alergic, inclusiv eliberarea de citokine proinflamatorii, inclusiv interleukina-4, interleukina-6, interleukina-8, interleukina-13, eliberarea de chemokine proinflamatorii (RANTES), producerea de anioni superoxid de către neutrofilele polimorfonucleare activate, aderența și chemotaxia eozinofilelor, eliberarea de molecule de aderență, cum ar fi P-selectina, eliberarea mediată de IgE de histamină, prostaglandina D2 și leucotrienă C4. Astfel, previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice, are efecte antipruriginoase și antiexudative, reduce permeabilitatea capilară și previne dezvoltarea edemului tisular și a spasmului muscular neted.

Medicamentul nu are efect asupra centralei sistem nervos, practic nu are efect sedativ (nu provoacă somnolență) și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii. În studiile clinice farmacologice privind utilizarea desloratadinei la doza terapeutică recomandată, nu a existat o prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă. Acțiunea desloratadinei începe în 30 de minute după administrarea orală și continuă timp de 24 de ore.

Farmacocinetica:

Desloratadina este bine absorbită în tract gastrointestinal. Determinat în plasma sanguină la 30 de minute după administrarea orală. Concentrația maximă este atinsă în medie la 3 ore după administrare. Nu pătrunde în bariera hemato-encefalică, pătrunde în bariera placentară și în laptele matern. Legarea de proteinele plasmatice este de 83-87%. Atunci când este utilizat la adulți și adolescenți timp de 14 zile, la o doză de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi, nu se observă o acumulare semnificativă clinic a medicamentului. Ingestia concomitentă de alimente sau suc de grepfrut nu afectează distribuția desloratadinei atunci când este utilizată în doză de 7,5 mg o dată pe zi. nu este un inhibitor al izoenzimelor CYP 3A 4 și CYP 2D 6 și nu este un substrat sau inhibitor al glicoproteinei P. Intensiv metabolizat în ficat prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadină combinată cu un glucuronid. Doar o mică parte din doza administrată oral este excretată nemodificată prin rinichi (mai puțin de 2%) și prin intestine (mai puțin de 7%). Timpul de înjumătățire este în medie de 27 de ore.

Indicatii:

-Rinită alergică(eliminarea sau ameliorarea strănutului, congestia nazală, mucusul nazal, mâncărimea nasului, mâncărimea gurii, mâncărimea și înroșirea ochilor, lăcrimarea ochilor);

- urticarie(reducerea sau eliminarea mâncărimii pielii, erupții cutanate). Contraindicatii:

Hipersensibilitate la orice component al medicamentului sau la loratadină;

Sarcina si alaptarea ( alăptarea);

Intoleranță la lactoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;

Copilărie până la 12 ani.

Cu grija:

Insuficiență renală severă.

Sarcina si alaptarea:

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice privind siguranța desloratadinei în timpul sarcinii. sarcina.

Substanța activă este excretată din lapte matern Prin urmare, utilizarea medicamentului NALORIUS® în timpul alăptării este contraindicată.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Pentru administrare orală. Comprimatul trebuie înghițit întreg și spălat cu apă. Este recomandabil să luați medicamentul în mod regulat la aceeași oră a zilei, indiferent de orele mesei.

Adulți și adolescenți de la 12 ani- 1 comprimat (5 mg) 1 dată pe zi.

Pentru rinita alergică sezonieră (intermitentă) (simptome care durează mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni pe an), trebuie evaluată evoluția bolii. Dacă simptomele dispar, medicamentul trebuie oprit, dacă simptomele reapar, medicamentul trebuie reluat. Pentru rinita alergică (persistentă) pe tot parcursul anului (dacă simptomele durează mai mult de 4 zile pe săptămână sau mai mult de 4 săptămâni pe an), medicamentul trebuie luat pe toată perioada de expunere la alergen.

Efecte secundare:

Cel mai comun efecte secundare(≥1/100 până la ≤1/10), a căror frecvență a fost ușor mai mare decât în ​​cazul administrării placebo („manichin”): oboseală crescută (1,2%), gură uscată (0,8%) și dureri de cap (0,6%).

La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, conform rezultatelor studiilor clinice, cel mai frecvent efect secundar a fost durerea de cap (5,9%), a cărei frecvență nu a fost mai mare decât în ​​cazul administrării placebo (6,9%). Informațiile despre efectele secundare sunt prezentate pe baza rezultatelor studiilor clinice și a observațiilor din perioada post-înregistrare.

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Din partea mentală: foarte rar - halucinatii.

Din sistemul nervos: adesea - cefalee; foarte rar - amețeli, somnolență, insomnie, hiperactivitate psihomotorie, convulsii.

Din ficat și căile biliare: foarte rar - activitate crescută a enzimelor hepatice, concentrație crescută de bilirubină, hepatită; frecvență necunoscută - icter.

Din sistemul digestiv: adesea - gura uscata; foarte rar - dureri abdominale, greață, vărsături, dispepsie, diaree.

Din sistemul cardiovascular: foarte rar - tahicardie, palpitații; frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT.

Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - mialgie.

Din piele și țesuturi subcutanate: frecvență necunoscută - fotosensibilitate.

Tulburări generale: adesea - oboseală crescută; foarte rar - anafilaxie, angioedem, dificultăți de respirație, mâncărime, erupții cutanate, inclusiv urticarie; frecvență necunoscută – astenie.

Perioada post-înregistrare.

Copii: frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT, aritmie, bradicardie. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni se agravează sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.

Supradozaj:

Simptome

Administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât doza recomandată nu a determinat niciun simptom. În studiile clinice, utilizarea zilnică a desloratadinei până la 20 mg timp de 14 zile la adulți și adolescenți nu a fost asociată cu modificări semnificative statistic sau clinic ale sistemului cardiovascular. Într-un studiu clinic farmacologic, utilizarea desloratadinei în doză de 45 mg pe zi (de 9 ori mai mare decât cea recomandată) timp de 10 zile nu a determinat prelungirea intervalului QT și nu a fost însoțită de reacții adverse grave.

Tratament

Dacă ingerați accidental o cantitate mare de medicament, trebuie să consultați imediat un medic. Se recomandă spălarea gastrică și cărbunele activat; dacă este necesar, terapie simptomatică. nu este excretat prin hemodializă eficacitatea dializei peritoneale nu a fost stabilită.

Interacţiune:

Nu au fost identificate interacțiuni semnificative clinic în studii atunci când sunt utilizate împreună cu azitromicină, ketoconazol, eritromicină, fluoxetină și cimetidină. Ingestia simultană de alimente sau consumul de suc de grepfrut nu afectează eficacitatea medicamentului. nu sporește efectul alcoolului asupra sistemului nervos central. Cu toate acestea, în timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație cu alcool. Prin urmare, trebuie utilizat cu prudență atunci când este combinat cu alcool.

Instrucțiuni Speciale:

NALORIUS® trebuie prescris cu prudență în cazurile de insuficiență renală severă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

Dacă apar reacții nedorite din partea sistemului nervos central, cum ar fi somnolență, amețeli, halucinații, nu se recomandă efectuarea de acțiuni care necesită o concentrare crescută și viteza reacțiilor psihomotorii.

Forma de eliberare/dozaj:

Comprimate filmate, 5 mg.

Pachet:

7 sau 10 comprimate per blister.

Cutii cu 1, 2, 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj de carton.

Conditii de depozitare:

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

4 ani.

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: Peste masa Număr de înregistrare: LP-002472 Data Înregistrării: 22.05.2014 / 23.11.2017 Data expirării: 22.05.2019 Deținătorul certificatului de înregistrare: NANOLEK, LLC Rusia Producător:   Reprezentanță:   NANOLEK, LLC Data actualizării informațiilor:   28.05.2018 Instructiuni ilustrate

Medicament antipsihotic (neuroleptic)

Substanta activa

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

de la portocaliu deschis la portocaliu deschis cu o nuanță roz, rotund, cu o linie despărțitoare pe o parte.

Compoziția cochiliei: hipromeloză (E5 premium), macrogol 6000 (polietilen glicol 6000), dioxid de titan; coloranti - galben apus de soare, .

Comprimate filmate albastru, rotund, cu o linie despărțitoare pe o parte.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, metil parahidroxibenzoat de sodiu (metilparaben de sodiu), talc purificat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția cochiliei: hipromeloză (E5 premium), macrogol 6000 (polietilen glicol 6000), dioxid de titan, colorant indigo carmin.

10 bucati. - benzi de folie de aluminiu (10) - pachete de carton.

Comprimate filmate galben, rotund, cu o linie despărțitoare pe o parte.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, K30 (polivinilpirolidonă K30), talc purificat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Compoziția cochiliei: copolimer de butil metacrilat, dimetilaminoetil metacrilat și metil metacrilat (Eudragit E100), macrogol 6000 (polietilen glicol 6000), dioxid de titan, colorant galben de chinolină.

10 bucati. - benzi de folie de aluminiu (10) - pachete de carton.

efect farmacologic

Tioridazina, substanța activă a medicamentului Thiodazine, aparține grupului de derivați ai piperidinei fenotiazinei.

Proprietățile farmacologice de bază ale tioridazinei sunt similare cu cele ale altor fenotiazine, dar spectrul său clinic diferă semnificativ de cel al altor medicamente din clasa sa. Trăsăturile distinctive ale tioridazinei sunt capacitatea sa scăzută de a provoca tulburări extrapiramidale și activitatea sa sedativă și anxiolitică destul de pronunțată. Are un blocaj alfa-adrenergic moderat și efecte m-anticolinergice. Cauze hipotensive și efecte. Medicamentul poate prelungi intervalul QT.

Atunci când este utilizată în doze mici, tioridazina are un efect anxiolitic. Ameliorează senzațiile de tensiune și anxietate; De asemenea, este eficient pentru tulburările depresive ușoare. Când se utilizează tioridazină, există o îmbunătățire a adaptării pacienților la realitatea înconjurătoare.

Atunci când este utilizată în doze mari, tioridazina are un efect antipsihotic. Tioridazina are o gamă terapeutică largă. Când este utilizat în doza recomandată, medicamentul este bine tolerat.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Tioridazina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Cmax este atins la 2-4 ore de la administrare. Biodisponibilitatea este în medie de aproximativ 60%. S-a observat o variabilitate interindividuală semnificativă a acestui indicator. Legarea de proteine ​​este mare (mai mult de 95%).

Tioridazina traversează placenta și este excretată în laptele matern. Tioridazina și metaboliții săi principali (sulforidazina și mezoridazina) pătrund în BHE și se găsesc în lichidul cefalorahidian. Raportul dintre concentrația metaboliților din lichidul cefalorahidian și concentrația lor este mai mare decât același raport pentru medicamentul nemodificat, ceea ce indică rolul semnificativ al metaboliților în implementarea efectului antipsihotic al medicamentului.

Îndepărtarea

Excreția se realizează în principal cu fecale (50%), precum și prin rinichi (mai puțin de 4% sub formă de medicament nemodificat, aproximativ 30% sub formă de metaboliți). T 1/2 este de aproximativ 10 ore.

Indicatii

Schizofrenie și alte psihoze:

- tratamentul exacerbărilor schizofreniei;

- tratamentul schizofreniei cronice. Tiodazina este, de asemenea, indicată pentru tratamentul de lungă durată al pacienților care urmează tratament internat și tratamentul de întreținere pe termen lung al pacienților cu schizofrenie.

Sindroame de anxietate si depresie:

- in practica psihiatrica - ca monoterapie sau ca parte a terapiei combinate pentru pacientii cu depresie agitata;

- în practica medicală generală - ca sedativ și anxiolitic - tratamentul diferitelor sindroame caracterizate prin anxietate, o combinație de anxietate și depresie, tensiune și agitație, tulburări psihosomatice și tulburări emoționale;

- tratamentul pe termen lung al stărilor mixte de anxietate-depresie sau depresie psihotică.

Indicatii in practica geriatrica:

- ca agent neuroleptic și antipsihotic - tratamentul tulburărilor cognitive severe și al tulburărilor de comportament la pacienții geriatrici cu afectare organică a creierului de severitate variabilă;

- ca anxiolitic sau sedativ - tratamentul anxietatii, stari mixte anxietate-depresive, agitatie senila si insomnie;

Indicatii in practica pediatrica:

- ca antipsihotic - tratamentul schizofreniei din copilărie, precum și al tulburărilor severe de comportament datorate retardării mintale și leziunilor organice ale creierului;

- ca anxiolitic sau sedativ - tratamentul anxietatii, tensiunii, agitatiei; tratamentul problemelor de atenție la copiii cu probleme severe de comportament; tratamentul cazurilor de hiperactivitate rezistentă la stimulente; tratamentul tulburărilor de somn.

Alte indicatii:

— tratamentul tulburărilor de comportament severe la pacienții adulți cu retard mintal și la pacienții cu simptome deficitare;

- reducerea severității unor astfel de manifestări psihice precum anxietatea, agitația, ostilitatea și halucinațiile în sindromul de abstinență la alcool;

- vărsături de origine centrală.

Contraindicații

- sensibilitate individuală crescută la clorhidrat de tioridazină, bază de tioridazină sau orice altă componentă a medicamentului;

- stări comatoase sau stări de depresie severă a sistemului nervos central, informații anamnestice despre boli hematologice grave, în special, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase.

- informații anamnestice despre reacțiile de hipersensibilitate, cum ar fi fotosensibilitate severă sau sensibilitate individuală crescută la alte fenotiazine;

- utilizarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT;

- prelungirea congenitală a intervalului QT, aritmii (inclusiv istoric);

- utilizarea simultană a inhibitorilor sau substraturilor izoenzimei CYP2D6;

- deprimarea severă a conștienței (inclusiv comă) de orice etiologie (inclusiv după utilizarea medicamentelor);

- hipertensiune arterială severă sau hipotensiune arterială;

- boli cardiace severe, în special aritmii semnificative clinic (în special, tahicardie ventriculară);

- deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză. Sarcina, perioada de alăptare;

- copii sub 3 ani.

CU prudență: alcoolism (predispoziție la reacții hepatotoxice), modificări patologice în sânge (hematopoieza afectată), cancer de sân (ca urmare a secreției de prolactină indusă de fenotiazină, crește riscul potențial de progresie a bolii și rezistența la tratamentul cu medicamente endocrine și citostatice) , glaucom cu unghi închis, hiperplazie de prostată cu manifestări clinice, insuficiență hepatică și/sau renală, ulcer peptic de stomac și duoden (în timpul exacerbării); boli însoțite de un risc crescut de complicații tromboembolice; boala Parkinson (crește efectele extrapiramidale); epilepsie; mixedem; boli cronice însoțite de probleme de respirație (în special la copii); sindromul Reye (risc crescut de hepatotoxicitate la copii și adolescenți); cașexie, vărsături (efectul antiemetic al fenotiazinelor poate masca vărsăturile asociate cu supradozajul altor medicamente), bătrânețe.

Dozare

Doza și timpul de administrare a medicamentului trebuie selectate individual, în funcție de boală și de severitatea simptomelor. Se recomandă începerea tratamentului cu doze la limita inferioară a intervalului specificat. Apoi, în timpul tratamentului, doza este crescută treptat până la atingerea eficacității maxime. Când se atinge efectul terapeutic maxim, doza este redusă treptat la o doză de întreținere. Doza zilnică este de obicei împărțită în 2-4 doze.

Schizofrenie și alte psihoze:

Exacerbări ale schizofreniei la pacienții adulți internați: 100-600 mg/zi - până la o doză maximă de 800 mg/zi.

Schizofrenie cronică: 100-600 mg/zi - la pacienţii internaţi; 50-300 mg/zi - în ambulatoriu.

Sindroame de anxietate si depresie:

In practica psihiatrica, la pacientii cu depresie agitata: 25-200 mg/zi.

În practica medicală generală ca sedativ și anxiolitic: 10-75 mg/zi.

În practica geriatrică:

Ca agent neuroleptic/antipsihotic: 25-200 mg/zi.

Ca anxiolitic/sedativ: 10-75 mg/zi.

În practica pediatrică:

Ca antipsihotic pentru tratamentul tulburărilor psihice și emoționale severe la copiii cu vârsta peste 3 ani: 1-4 mg/kg/zi.

Ca anxiolitic/sedativ la copii peste 3 ani: 0,5 - 2 mg/kg/zi.

Alte indicatii:

Tratamentul tulburărilor severe de comportament la pacienții adulți retardați mintal și la pacienții cu simptomatologie deficitară: 100-600 mg/zi; doza maxima - 800 mg/zi.

Pentru reducerea severității tulburărilor psihice în sindromul de abstinență la alcool: 100-200 mg/zi.

Tratamentul pacienților cu insuficiență ponderală, insuficiență renală și/sau hepatică, precum și al pacienților vârstnici și copiilor, se recomandă să fie efectuat sub supraveghere atentă și să înceapă cu doze deosebit de mici și să le crească foarte lent.

La pacienții cu schizofrenie care urmează un tratament internat, un efect pozitiv clar este obținut de obicei după 2-3 săptămâni sau mai mult de la începutul tratamentului. La pacienții cu psihoză cronică, poate dura de la 6 săptămâni până la 6 luni pentru a obține efectul maxim. Dimpotrivă, la pacienții cu psihoză acută se poate observa o ameliorare după 24-48 de ore.

În cazul întreruperii terapiei de lungă durată cu tiodazină, se recomandă reducerea treptată a dozei pe parcursul mai multor săptămâni, deoarece retragerea bruscă la pacienții care primesc medicamentul pentru o perioadă lungă de timp sau în doze mari poate duce în unele cazuri la fenomene precum greața. , vărsături, tremor, amețeli, anxietate, agitație, insomnie, diskinezie tranzitorie. Aceste fenomene pot crea impresia eronată că pacientul se află într-o stare depresivă sau psihotică.

Efecte secundare

Efectele secundare ale Thiodazinei, ca și alte fenotiazine, depind de doză și, de regulă, se datorează efectelor farmacologice pronunțate ale medicamentului. Când se utilizează medicamentul în doza recomandată, evenimentele adverse sunt în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii. Se observă evenimente severe atunci când se utilizează doze mari de tiodazină.

Din partea sistemului nervos central: adesea - sedare, somnolență; ameţeală; mai puțin frecvente - tulburări de conștiență, agitație psihomotorie, halucinații, iritabilitate crescută, cefalee; rar - convulsii, simptome extrapiramidale (tremor, rigiditate musculară, acatizie, diskinezie, distonie), diskinezie tardivă; foarte rar - depresie, insomnie, sindrom neuroleptic malign.

Din sistemul nervos autonom / efecte m-anticolinergice: adesea - gură uscată, vedere încețoșată, pareză de acomodare, congestie nazală; mai puțin frecvente - greață, vărsături, diaree, constipație, pierderea poftei de mâncare, retenție urinară sau incontinență; rar - paloare, tremor; foarte rar - obstrucție intestinală paralitică.

Din sistemul cardiovascular: adesea - hipotensiune arterială ortostatică; mai puțin frecvente - modificări ECG (prelungirea intervalului QT), tahicardie; rar - aritmii; foarte rar - fibrilație ventriculară, moarte subită.

Din sistemul endocrin: adesea, cu utilizare pe termen lung - hiperprolactinemie, galactoree; mai puțin frecvente - amenoree, neregularități menstruale, modificări ale greutății corporale, disfuncție erectilă și ejaculare; rar - priapism; foarte rar - ingurgitarea glandelor mamare, ginecomastie, edem periferic.

Din sângele periferic: rar - leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie; foarte rar - anemie, leucocitoză.

Din ficat: rar - abateri de la norma în activitatea enzimelor hepatice; rareori - hepatită.

Din piele: rareori - dermatită, erupții cutanate (inclusiv alergice), urticarie, fotosensibilitate crescută, angioedem.

Alte: rar - umflarea glandei parotide, hipertermie, depresie respiratorie.

Supradozaj

În timpul terapiei de lungă durată cu tiodazină, au fost raportate cazuri rare de retinopatie pigmentară care s-au dezvoltat la pacienții cărora li s-a administrat medicamentul la o doză care depășește doza maximă recomandată de 800 mg/zi.

Creșterea efectelor secundare, apariția reacțiilor neuroleptice acute. O creștere a temperaturii corpului, care poate fi unul dintre simptomele sindromului neuroleptic malign, ar trebui să fie deosebit de alarmantă. În cazuri severe de supradozaj, pot apărea diferite forme de afectare a conștienței, inclusiv comă.

Măsuri de ajutor: oprirea terapiei cu tiodazină și orice alte medicamente antipsihotice (neuroleptice), prescrierea de corectori (anticolinergice centrale), prescrierea de doze mari de cărbune activat, lavaj gastric, pentru convulsii, administrare intravenoasă de diazepam, soluție, medicamente nootrope, vitamine B și C, monitorizare atentă a funcțiilor cardiovasculare sistemul vascular, respirator și nervos central, terapie simptomatică.

Barbituricele trebuie evitate în timpul convulsiilor, deoarece pot potența depresia respiratorie cauzată de derivatul fenotiazinei.

Interacțiuni medicamentoase

Metabolismul mediat de izoenzima CYP2D6: Tioridazina este metabolizată de izoenzima CYP2D6, în plus, este ea însăși un inhibitor al acestei izoenzime. În acest sens, medicamentele care inhibă această izoenzimă (de exemplu, fluoxetină, paroxetină, moclobemidă) pot spori și prelungi efectele tiodazinei.

Antidepresive triciclice: utilizarea concomitentă a antidepresivelor triciclice și a derivaților de fenotiazină poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente și/sau a derivatului fenotiazinici, ceea ce poate duce la aritmii.

Anticonvulsivante: Tioridazina, ca și alte fenotiazine, poate scădea pragul de convulsii. Atunci când este utilizat concomitent cu tioridazină, poate apărea o creștere sau scădere a concentrației serice de fenitoină, ceea ce poate necesita ajustarea dozei. Când tioridazina și carbamazepina sunt utilizate împreună, concentrațiile serice ale acestor medicamente nu se modifică.

Antihipertensive și beta-blocante: Datorită inhibării metabolismului, administrarea concomitentă a acestor medicamente cu tioridazină poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale fiecărui medicament, ceea ce poate duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, aritmii cardiace sau efecte secundare ale sistemului nervos central.

anticoagulante indirecte: utilizarea combinată cu tioridazină poate determina efecte hipoprotrombinemice crescute, care se datorează în principal interacțiunii competitive la nivelul izoenzimelor citocromului P450. În acest caz, este necesară o monitorizare atentă a concentrației plasmatice de protrombină.

Medicamente cu efect depresiv asupra sistemului nervos central: Tioridazina poate spori efectele alcoolului și ale altor medicamente care au un efect depresiv asupra sistemului nervos central, benzodiazepine, analgezice narcotice, barbiturice, antidepresive și anestezice.

Inhibitori de monoaminooxidază (MAO): utilizarea simultană a inhibitorilor MAO și a tioridazinei poate prelungi și spori efectele sedative și m-anticolinergice ale fiecărui medicament.

Preparate cu litiu: Pot apărea complicații neurotoxice severe, tulburări extrapiramidale și somnambulism la pacienții cărora li se administrează atât litiu, cât și un derivat de fenotiazină, inclusiv tioridazină.

Agenți cu acțiune m-anticolinergică: cu utilizarea simultană cu tioridazină, este posibilă îmbunătățirea efectelor m-anticolinergice ale blocantelor m-anticolinergice (medicamente asemănătoare atropinei), antihistaminice și antidepresive triciclice, până la manifestări precum „psihoza atropină”, constipație severă, obstrucție intestinală paralitică, hiperpirexie cu posibil insolatie. În aceste cazuri, este indicată monitorizarea atentă a pacientului și ajustarea dozei de medicamente.

Medicamente antiparkinsoniene: cu utilizarea simultană de tioridazină și levodopa, efectele fiecărui medicament pot fi slăbite.

Vasoconstrictoare: Datorită proprietăților de blocare α-adrenergică, tioridazina poate slăbi efectul presor al vasoconstrictoarelor (epinefrină, dopamină, efedrina, fenilefrină).

Chinidina: cu utilizarea simultană a chinidinei și tioridazinei, efectul inhibitor al chinidinei asupra miocardului poate fi îmbunătățit.

Antiaritmice/prelungirea intervalului QT: Având în vedere că fenotiazinele, inclusiv tioridazina, pot provoca modificări ECG, cum ar fi prelungirea intervalului QT, trebuie avută prudență atunci când sunt utilizate concomitent cu medicamente care au proprietăți similare.

Diuretice tiazidice: utilizarea simultană a tioridazinei și a unui diuretic tiazidic poate duce la hipotensiune arterială severă. În plus, hipokaliemia indusă de diuretice poate spori efectele cardiotoxice ale tioridazinei. Agenți hipoglicemianți: Tioridazina afectează metabolismul carbohidraților și, prin urmare, atunci când este utilizată, toleranța pacientului la glucoză, obținută în timpul tratamentului cu agenți hipoglicemianți, poate fi afectată.

Antiacide și antidiareice facilităţi poate reduce absorbția tioridazinei din tractul gastrointestinal.

Instrucțiuni Speciale

Utilizați cu precauție extremă la pacienții cu glaucom (în special forma cu unghi închis), boli cardiovasculare, boli respiratorii severe, insuficiență renală, boala Parkinson, epilepsie, hipertrofie de prostată, miastenia gravis, feocromocitom.

În timpul tratamentului cu tiodazină, este interzis consumul de alcool, precum și conducerea vehiculelor, operarea utilajelor și alte activități care necesită reacții rapide.

Sarcina și alăptarea

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate - 4 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Număr de înregistrare
Nume comercial: HELEX ®
Nume internațional (neproprietar): ALPRAZOLAM

Forma de dozare:

pastile

Compus.
1 tableta contine: substanta activa alprazolam 0,25 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, polisorbat 80, crospovidonă, stearat de magneziu.
1 tableta contine: substanta activa alprazolam 0,5 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, polisorbat 80, crospovidonă, colorant galben de chinolină E 104, stearat de magneziu.
1 tableta contine: substanta activa alprazolam 1 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, polisorbat 80, crospovidonă, colorant albastru (colorant albastru propriu E 131 + colorant negru strălucitor E151), stearat de magneziu.

Descriere.
Tablete 0,25 mg: Comprimate rotunde, ușor bifurcate, albe, cu marginea teșită și un scor pe o parte.
Tablete 0,5 mg: Se admit comprimate rotunde, ușor biconvexe, de culoare galben deschis, incluziuni albe, cu marginea teșită și o crestătură pe o parte.
comprimate de 1 mg: Comprimate rotunde, ușor biconvexe, de culoare albastru deschis, cu incluziuni albe și albastre permise, cu marginea teșită și o crestătură pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:

anxiolitic (calmant).
cod ATX

Proprietăți farmacologice.
O substanță puternică (aprobată la o ședință a Comitetului permanent pentru controlul drogurilor din 17 aprilie 2002, protocolul nr. 1/84-2002)
Alprazolamul este un medicament din grupa derivaților benzodiazepinelor cu o durată medie de acțiune și are, de asemenea, un efect sedativ-hipnotic. Stimulează receptorii de benzodiazepină, un complex supramolecular de prescripție GABA-benzodiazepină-clorionofor, care duce la activarea receptorului GABA, determinând o scădere a excitabilității structurilor subcorticale ale creierului, inhibarea reflexelor spinale polisinaptice, reduce excitabilitatea structurilor subcorticale ale creierului. creierul (sistemul limbic, talamus, hipotalamus). Are efecte anxiolitice (elimină sentimentele de anxietate și frică), sedative, antidepresive, hipnotice, anticonvulsivante și relaxante musculare centrale. Efectul anxiolitic se manifestă prin reducerea stresului emoțional, atenuarea anxietății, fricii și neliniștei.
Activitatea anxiolitică pronunțată este combinată cu un efect hipnotic moderat; scurtează perioada de adormire, mărește durata somnului, reduce numărul de treziri nocturne.
Farmacocinetica. Absorbția după administrarea orală este rapidă și completă. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1-2 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 80%. Pătrunde în bariera placentară și hemato-encefalică și trece în laptele matern. Concentrația de echilibru în plasma sanguină este atinsă în 2-3 zile. Metabolizat în ficat. Timpul de înjumătățire este de 11-16 ore (se aplică benzodiazelor cu un timp de înjumătățire mediu). Este excretat în primul rând de rinichi sub formă de compuși cu acid glucorunic.

Indicatii de utilizare
Medicamentul este utilizat strict așa cum este prescris de medic:

• Tulburări anxioase (fără simptome de depresie), însoțite de sentimente de anxietate, pericol, tensiune, agitație, iritabilitate, insomnie.
• Anxietate asociată cu depresia.
• Tulburări anxioase și stări mixte anxietate-depresive, pe fondul bolilor somatice, sindrom de sevraj în faza alcoolismului cronic.
• Tulburări de panică.

Contraindicații
Helex® este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la alprazolam sau la alte ingrediente ale medicamentului, precum și la alte benzodiazepine.
Atacul acut de glaucom cu unghi închis, șoc, miastenia gravis, intoxicații acute cu alcool (cu slăbirea funcțiilor vitale), analgezice narcotice, hipnotice, insuficiență respiratorie acută, apnee în somn, boală pulmonară obstructivă cronică, disfuncție hepatică și renală severă, epilepsie. Sarcina (în special primul trimestru) și perioada de alăptare, vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).
Medicamentul nu este recomandat pentru tratamentul pacienților cu depresie severă și tendințe suicidare.
Cu grija: insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică, ataxie cerebrală și spinală, antecedente de dependență de droguri, hiperkinezie, boli organice ale creierului, psihoză (sunt posibile reacții paradoxale), hipoproteinemie, bătrânețe.

Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii, se utilizează numai în cazuri excepționale și numai din motive de sănătate. Are un efect toxic asupra fătului și crește riscul de malformații congenitale atunci când este utilizat în primul trimestru de sarcină. Luarea de doze terapeutice de medicament în timpul sarcinii poate provoca depresia sistemului nervos central al nou-născutului și poate duce la dependență fizică odată cu dezvoltarea sindromului de sevraj la nou-născut. Utilizarea medicamentului imediat înainte sau în timpul nașterii poate provoca depresie respiratorie, scăderea tonusului muscular, hipotensiune arterială, hipotermie și suge slabă („sindromul bebelușului floppy”) la nou-născut.

Instructiuni de utilizare si doze
Doza optimă de Helex este determinată individual, pe baza severității simptomelor și a răspunsului individual al pacientului. Tabelul arată regimul de utilizare a medicamentelor care răspunde nevoilor majorității pacienților. Dacă pacienții necesită doze mai mari, acestea trebuie crescute cu precauție pentru a evita efectele secundare. În primul rând, creșteți doza de seară a medicamentului și apoi doza zilnică.

Dozele inițiale trebuie reduse dacă se observă reacții adverse în timpul administrării lor. Helexa ® trebuie întrerupt treptat, deoarece întreruperea bruscă a cursului poate provoca sindromul de sevraj. Retragerea treptată ar trebui să aibă loc pe o perioadă lungă de timp, de exemplu. Dacă pacientul ia 0,5 mg dimineața, 0,5 mg după-amiaza și 1 mg seara, atunci ar trebui să reducă doza zilnică cu cel mult 0,25 mg la fiecare trei zile.

Efect secundar
Din partea sistemului nervos: la începutul tratamentului (în special la pacienții vârstnici), somnolență, senzație de oboseală, amețeli, scăderea capacității de concentrare, ataxie, instabilitate a mersului, încetinirea reacțiilor mentale și motorii; rareori - cefalee, euforie, depresie, tremor, pierderea memoriei, tulburarea coordonării mișcărilor, confuzie, reacții extrapiramidale diastolice, slăbiciune, miastenie gravis, disartrie; extrem de rar - reacții paradoxale (explozii de agresivitate, agitație psihomotorie, frică, tendințe suicidare, spasme musculare, halucinații, agitație, iritabilitate, anxietate, insomnie).
Din organele hematopoietice: leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie, trombocitopenie.
Din sistemul digestiv: gură uscată sau salivare, arsuri la stomac, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, constipație sau diaree, afectarea funcției hepatice, creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, icter.
Din sistemul genito-urinar: incontinență urinară, retenție urinară, disfuncție renală, scăderea sau creșterea libidoului, dismenoree.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.
Altele: dependență, dependență de droguri, scăderea tensiunii arteriale; rareori - tulburări de vedere (diplopie), scădere în greutate, tahicardie. Cu o reducere bruscă a dozei sau întreruperea utilizării - sindrom de sevraj (iritabilitate, nervozitate, tulburări de somn, disforie, spasm al mușchilor netezi ai organelor interne și mușchilor scheletici, transpirație crescută, depresie, greață, vărsături, tremor, tulburări de percepție, hiperacuză, parestezii, fotofobie, tahicardie, convulsii rar - psihoză acută);
Efect asupra fătului: teratogenitate, depresie a sistemului nervos central, insuficiență respiratorie și suprimare a reflexului de sucție la nou-născuți, dacă mama ia medicamentul în timpul sarcinii.

Supradozaj
Simptome: atunci când luați 500 - 600 mg de alprazolam sau mai mult - somnolență, confuzie, scăderea reflexelor, nistagmus, tremor, bradicardie, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, comă.
Tratament: lavaj gastric, luarea de cărbune activat. Terapia simptomatică (menținerea respirației și a tensiunii arteriale, administrarea de flumazenil (în spital). Hemodializa este ineficientă.

Interacțiunea cu alte medicamente
La administrarea concomitentă a Helex ® (ca toate benzodiazepinele) cu alte antipsihotice (neuroleptice, antidepresive, anestezice, anticonvulsivante și antihistaminice), poate apărea un efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central.
Alprazolamul reduce eficacitatea levodopei la pacienții cu parkinsonism.
Helex ® poate spori efectele alcoolului, astfel încât pacienții trebuie să se abțină de la consumul de alcool în timpul tratamentului.
Când alprazolamul este administrat concomitent în doze de până la 4 mg cu imipramină și clomipramină, concentrațiile plasmatice stabile ale acesteia din urmă pot crește cu 30%, respectiv 20%.
Medicamentele antihipertensive pot crește severitatea scăderii tensiunii arteriale.
Administrarea concomitentă de alprazolam și fluvoxamină determină o creștere a concentrațiilor plasmatice de alprazolam cu aproximativ 30%.
Inductori ai enzimelor hepatice microzomale - reduc eficacitatea alprazolamului.
Administrarea concomitentă de alprazolam cu ketoconazol, itraconazol și alte medicamente antifungice din grupul azolului, antibiotice macrolide (eritromicină, oleandomicină etc.), cimetidină, contraceptive orale, fluoxetină, sertralină, deltiazem, nefazodonă poate reduce metabolismul alprazolamului în liver. și sporește efectul acestuia.

Instrucțiuni Speciale
Alprazolamul nu este recomandat pacienților cu semne primare de depresie cu retard psihomotoriu, precum și pentru depresie bipolară și simptome psihotice. Datorită riscului crescut de comportament suicidar, toți pacienții cu tulburări depresive trebuie monitorizați, în special la începutul tratamentului.
Tratamentul pe termen lung trebuie întrerupt treptat (vezi pct. „Dozare și administrare”).
Dacă încetați brusc să luați medicamentul, poate apărea sindromul de sevraj, în special în cazul utilizării pe termen lung pentru mai mult de 8-12 săptămâni.
Pacienților vârstnici trebuie să li se administreze doza minimă eficientă, deoarece pot dezvolta ataxie sau pot fi prea sedați.
Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje.
Medicamentul afectează abilitățile psihofizice, mai ales dacă este luat cu alcool sau tranchilizante. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când se angajează în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare.
Tablete de 0,25, 0,5 și 1 mg. 15 comprimate într-un blister. 2 blistere într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare.
Lista nr. 1 a substanțelor puternice ale PKKN.
A se păstra la loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 30 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data.
5 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii.
Pe bază de rețetă.

Producător:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Pentru orice întrebări, vă rugăm să contactați Reprezentanța din Federația Rusă:
123022, Moscova, str. Zvenigorodskaya 2, 13, clădirea 41